Aminoleban Аминолеван внутривенная инфузия 200 мл.
Использовать строго по назначению врача!
Ингредиенты в 200 мл:
Аминокислота L-треонин 0,90г
L-серин 1,00г
L-пролин 1,60г
L-цистеина гидрохлорид гидрат 0,08 г (0,06 г в виде L-цистеина)
Глицин 1,80г
L-аланин 1,50 г
L-валин 1,68 г
L-метионин 0,20 г
L-изолейцин 1,80 г
L-лейцин 2,20 г
L-фенилаланин 0,20 г
L-триптофан 0,14 г
L-лизина гидрохлорид 1,52 г (1,22 г в виде L-лизина)
L-гистидина гидрохлорид гидрат 0,64 г (0,47 г в виде L-гистидина)
L-аргинина гидрохлорид 1,46 г (1,21 г в виде L-аргинина)
Добавка Бисульфит натрия 0,06г
Гидроксид натрия (соответствующее количество)
Всего свободных аминокислот 15,98 г
Содержание аминокислот с разветвленной цепью 35,5 мас.%
Сравнительное примечание Фишера 1) 37,05
Незаменимые аминокислоты/заменимые аминокислоты 1,23
Общее количество азота 2,44 г.
Na + Примечание 2) Примерно 3 мг-экв.
Cl-Приблизительно 19 мг-экв.
Примечание 1) (валин + лейцин + изолейцин) / (тирозин + фенилаланин) *молярное соотношение
3.2 Свойства препарата
Аминолеван внутривенная инфузия (200 мл)
рН 5,5-6,5
Коэффициент осмотического давления: около 3 (отношение к физиологическому раствору)
Свойства: Прозрачная бесцветная жидкость
Эффективность:
Улучшение энцефалопатии при хроническом заболевании печени.
Дозировка:
Обычная доза для взрослых составляет от 500 до 1000 мл, которую вводят однократно внутривенно.
Скорость введения обычно составляет от 180 до 300 минут на 500 мл для взрослых.
При использовании метода трансцентральной венозной инфузии смешайте от 500 до 1000 мл этого продукта с инфузией углеводов и т. д. и непрерывно вливайте его в центральную вену в течение 24 часов.
Дозировка может быть скорректирована в зависимости от возраста, симптомов и веса.
Важные основные замечания:
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на диализе или гемофильтрации, количество удаленной и накопленной мочевины и т. д. различается в зависимости от метода диализа и патологического состояния. После подтверждения состояния больного путем оценки биохимических показателей крови, кислотно-щелочного баланса, баланса жидкости в организме и др. необходимо принять решение о начале или продолжении введения.
Перед использованием обязательно проконсультируйтесь с врачем!
Примечания относительно пациентов с хроническими болезнями, Пациенты с осложнениями/историей болезни, Пациенты с тяжелым ацидозом- Ацидоз может ухудшиться!
Пациенты с застойной сердечной недостаточностью. Симптомы могут ухудшаться из-за увеличения объема циркулирующей крови.
Пациенты с нарушением функции почек. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (за исключением пациентов, находящихся на диализе или гемофильтрации). Мочевина, которая является метаболитом аминокислот, может накапливаться и ухудшать симптомы.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, находящиеся на диализе или гемофильтрации. Существует риск задержки мочевины, которая является продуктом обмена аминокислот.
Беременные женщины. Использовать только если терапевтическая польза перевешивает риски.
Кормящие женщины.
Следует рассмотреть вопрос о продолжении или прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание терапевтическую пользу и пользу грудного вскармливания.
Дети. Клинические исследования с использованием показателей эффективности и безопасности у детей не проводились.
Пожилые люди. Следует соблюдать осторожность, чтобы замедлить скорость введения и уменьшить дозу. Физиологические функции обычно снижены.
Побочные эффекты: Могут возникнуть следующие побочные эффекты, поэтому внимательно наблюдайте за пациентом и при обнаружении каких-либо отклонений примите соответствующие меры, такие как прекращение приема.
Серьезные побочные эффекты:
Гипогликемия (частота неизвестна)
В случае возникновения гипогликемии немедленно введите инъекцию глюкозы.
Кроме того, желательно обеспечить адекватное питание таких пациентов.
Гипераммониемия (частота неизвестна)
Если это заболевание возникает и сохраняется при применении этого препарата, следует прекратить введение источников азота, содержащих этот препарат, и принять соответствующие меры.
Другие побочные эффекты
от 0,1 до менее 5%. Частота неизвестна
-Гиперчувствительность
-сыпь
- орган пищеварения ( тошнота/рвота)
- сердечно-сосудистая система ( Дискомфорт в груди, сердцебиение)
- нарушение обмена веществ ( временное повышение уровня аммиака в крови)
Большие дозы/быстрое введение:
-ацидоз
- сосудистая боль
- Озноб, лихорадка, головная боль
Передозировка
Сообщалось, что при приеме аминокислотного препарата, содержащего этот препарат, в дополнение к пероральному приему источника азота (общая доза источника азота 160 г) возникала гипераммониемия3).
Замечания по применению
14.1 Общие замечания
14.1.1 Примите меры предосторожности против заражения при использовании.
14.1.2 Медленно вставьте иглу шприца или бутылку инфузионного набора вертикально в штампованную часть (○) резиновой пробки. При диагональной установке существует риск загрязнения стружкой и утечкой жидкости. Также не вставляйте иглу в одно и то же место несколько раз.
14.2 Меры предосторожности при приготовлении лекарств
При комбинировании препаратов обращайте внимание на изменения комбинации.
14.3 Меры предосторожности при применении препаратов
14.3.1 Содержит примерно 14 мэкв/л ионов натрия и примерно 94 мэкв/л ионов хлора, поэтому следует соблюдать осторожность для поддержания электролитного баланса при введении больших количеств или совместном использовании растворов электролитов.
14.3.2. При возникновении боли в сосудах смените место инъекции. Кроме того, в некоторых случаях введение может быть прекращено.
14.3.3. Как правило, не следует использовать тандемное введение с использованием соединительных трубок. Воздух может попасть в инфузионный набор.
14.3.4 В качестве ориентира следует использовать шкалу на контейнере.
14.3.5 Не используйте остатки жидкости.
16. Фармакокинетика.
16.3 Распространение
16.5 Выведение
17. Клинические результаты
17.1 Исследования эффективности и безопасности
17.1.1 Отечественные общеклинические исследования
Этот препарат назначали пациентам с хронической печеночной недостаточностью, сопровождающейся печеночной энцефалопатией, и исследовали его клинические эффекты. В результате быстро улучшилась степень комы, которая является показателем уровня сознания, и наблюдалось снижение концентрации аммиака в крови. Улучшения также наблюдались в умственных и неврологических тестах, таких как тесты на письмо и рисование, хлопающий тремор, тесты на соединение чисел, тесты на способность к обучению, тесты на способность к расчету и результаты электроэнцефалограммы5),6).
Степень эффективности при печеночной энцефалопатии была следующей: 5), 6), 7), 8), 9), 10), 11), 12), 13), 14).
Название болезни
Уровень эффективности:
Цирротическая энцефалопатия
73,3% (198/270)
Первичная раковая энцефалопатия печени
62,2% (56/90)
Другие печеночные энцефалопатии
62,5% (5/8)
общий
70,4% (259/368)
Примечание. Эффективными случаями считались случаи, когда снижение уровня сознания исчезало или наблюдалось явное улучшение, или случаи, когда уровень комы (классификация Дэвидсона) улучшался на I степень или выше.
18. Фармакология
18.1 Механизм действия
Этот препарат представляет собой инъекционный препарат со специальным аминокислотным составом, который содержит 35,5% аминокислот с разветвленной цепью и уменьшенную долю ароматических аминокислот и триптофана с учетом патологического состояния при возникновении энцефалопатии при печеночной недостаточности.За счет улучшения внутренней свободной аминокислоты Он улучшает метаболические нарушения моноаминов в головном мозге и улучшает печеночную энцефалопатию.
18.2 Влияние на улучшение состояния при печеночной энцефалопатии
18.2.1 У крыс с анастомозом воротная вена-нижняя полая вена, используемым в качестве модели печеночной энцефалопатии, корригировали коэффициент Фишера в плазме и головном мозге и нормализовали нарушения метаболизма моноаминов в головном мозге. Нарушения ритма сна и бодрствования также улучшились 15).
18.2.2 У крыс с анастомозом воротная вена-нижняя полая вена, нагруженным аммиаком, корректировался коэффициент Фишера в плазме и головном мозге, наблюдалось снижение уровня аммиака в крови и улучшение метаболизма моноаминов в мозге и электроэнцефалограммы16).
20. Меры предосторожности при обращении
20.1 Избегайте сильных ударов и контактов с острыми предметами, так как это может привести к утечке жидкости.
20.2 Для сохранения качества продукт упаковывается в газобарьерный внешний пакет и содержит поглотитель кислорода, поэтому не открывайте внешний пакет до использования.
Не использовать в следующих случаях:
Если внешний мешок поврежден
Если внутри внешнего пакета или на поверхности контейнера обнаружены капли или кристаллы воды.
Если химический раствор вытекает из контейнера
Если наблюдаются кристаллы, которые не растворяются даже при встряхивании контейнера
При наличии отклонений в свойствах других химических жидкостей
Если отклеилось уплотнение резиновой пробки
Упаковка:
Мягкий пакет по 200 мл (содержит поглотитель кислорода).
Производитель: Ohtsuka, Япония.
Сообщения не найдены